Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - csökken a neutropenia időtartamát, valamint az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában) csökkentése, valamint időtartama a neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpcs). a gyermekek, mind a felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú filgrastim jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. kezelés a tartós neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), valamint a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú filgrastim jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a betegek előrehaladott hiv-fertőzés, annak érdekében, hogy csökkentsék a kockázatot, a bakteriális fertőzések, amikor más terápiás lehetőségek nem megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm javallott neutropenia időtartamának csökkentése, és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia létrehozott citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú daganat (kivéve a krónikus myeloid leukémia és myelodysplasiás szindróma) és a csontvelő-transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a filgrastim ratiopharm javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, és a története, súlyos vagy visszatérő fertőzések, hosszú távú felügyeleti filgrastim ratiopharm jelzi annak érdekében, hogy növeljék a neutrofil számít, és csökkenti az előfordulási gyakorisága és időtartama fertőzés-események. a filgrastim ratiopharm kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatidot - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kalcium homeosztázis - osteoporosis kezelése postmenopausában szenvedő nőknél és férfiaknál a repedés fokozott kockázatával. a posztmenopauzás nőknél a csigolyatengely és a nem-csigolyatörések előfordulási gyakoriságának szignifikáns csökkenését, de nem csípőtörést figyeltek meg. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó tartós szisztémás kortikoszteroid terápia a nők, mind a férfiak nagyobb a kockázata a törés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humán papillomavírus vakcina [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombináns, adszorbeált) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloma vakcina - a gardasil 9 jelzi az aktív immunizálására a magánszemélyek éves kortól 9 éves ellen a következő hpv betegségek:premalignus elváltozások, rák érintő, a méhnyak, a szeméremtest, hüvely, végbél által okozott vakcina hpv-typesgenital szemölcsök (condyloma acuminata) által okozott specifikus hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 fontos információ az adatok, amelyek támogatják ezek a jelzések. a gardasil használatát 9 összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod-hidroklorid - szklerózis multiplex - immunszuppresszánsok - gilenya jelzi egyetlen betegség módosító kezelés nagyon aktív relapszáló-remittáló sclerosis multiplex a következő csoportok felnőtt betegek gyermekgyógyászati betegek idősebb 10 évesnél idősebb:betegek rendkívül aktív betegség, annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő kezelést legalább egy betegség módosító terápia (a kivételek, valamint információ arról, hogy csőd időszakok lásd 4. 4 és 5. orpatients rohamosan fejlődő súlyos relapszáló-remittáló sclerosis multiplex által meghatározott 2 vagy több letiltása visszaesés az egy év, illetve 1 vagy több gadolínium-fokozza-elváltozások, a koponya mri, vagy egy jelentős növekedés a t2 elváltozás terhelés, mint egy korábbi, friss mri.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrasztim - neutropenia - immunostimulants, - grastofil javallott a neutropenia és az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia a malignitás (kivéve a krónikus myeloid leukémia, és myelodysplasiás létrehozott citotoxikus kemoterápiás betegek időtartam csökkentése szindrómák) és a csontvelő-transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a biztonsági hatékonyságát grastofil hasonló, mint a felnőttek, a gyermekek fogadása, a citotoxikus kemoterápia. grastofil javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpcs). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása grastofil jelzi, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. grastofil kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv-fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronsav - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - az ibandronsav javallt felnőtteknél forprevention a csontváz események (patológiás törések, a csont igénylő szövődmények sugárkezelés vagy műtét) a betegek mellrák, csontáttétek. kezelés a daganat okozta hypercalcaemia, vagy anélkül áttétek. a csontritkulás kezelésére posztmenopauzában lévő nők fokozott csonttörés kockázatát (lásd 5. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták, hatásossága a combnyak törést nem állapítottak meg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronsav - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - az ibandronsav 50mgibandronic sav teva javallt a csontrendszeri események (patológiás törések, a csont igénylő szövődmények sugárkezelés vagy műtét) a betegek mellrák, csontáttétek. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták, hatásossága a combnyak törést nem állapítottak meg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - Élő, nem-patogén escherichia coli o141:k94 (f18ac) o8:k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - sertés - az aktív immunizálására a disznók a 18 napos korában ellen enterotoxigenic f4-a pozitív, mind a f18-pozitív escherichia coli annak érdekében, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága a közepesen súlyos vagy súlyos utáni elválasztás e. coli hasmenés (pwd) fertőzött sertésekben, és csökkentse az enterotoxigén f4-pozitív és f-18-pozitív e. coli fertőzött sertésekből.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - Élő deléciós mutáns streptococcus equi tw928 törzs - a lófélék immunológiai vizsgálata - lovak - a lovak streptococcus equi elleni immunizálására a klinikai tünetek és a nyirokcsomó tályogok előfordulásának csökkentésére. a védettség kezdete: az immunitás kialakulását két héttel az alap vakcinázás után állapítják meg. a mentesség időtartama: a mentesség időtartama legfeljebb három hónap. a vakcina felhasználásra szánt lovakat, amelyek kockázata streptococcus equi fertőzés már egyértelműen azonosított miatt kapcsolatba a lovakkal a területek, ahol ez a vírus ismert, hogy a jelen, e. olyan lovakkal rendelkező istállók, amelyek ilyen helyeken való bemutatókra vagy versenyekre utaznak, vagy olyan istállók, amelyek ilyen területeket.